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Ponvory Packung zur Einleitung der Behandlung Fta - 1

Ponvory Packung zur Einleitung der Behandlung Fta, 14 St

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Nur in Apotheken erhältlich
Darreichungsform:
Filmtabletten
Packungsgröße:
14 St
PZN/Art.Nr.:
18722656
Anbieter/Hersteller:
Abacus Medicine A/S
Marke:
Ponvory

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Bitte beachten Sie die weiterführenden Informationen Ihres Beipackzettels.

Apothekenpflichtig
Reimport

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Ponesimod gehört zur Gruppe der Immunsuppressiva. Durch Blockade der Aktivität eines bestimmten Rezeptors auf der Oberfläche von Lymphozyten (eine Untergruppe der weißen Blutkörperchen) hindert Ponesimod Lymphozyten daran, aus den Lymphknoten in das Blut überzutreten und reduziert die Anzahl an mit dem Blut zirkulierenden Lymphozyten. Der Wirkungsmechanismus beruht vermutlich auf einer verringerten Migration von Lymphozyten in das zentrale Nervensystem (ZNS).

Anwendungsgebiete

- Schubförmige Multiple Sklerose

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Abwehrschwäche
- Herzinfarkt, in den letzten 6 Monaten
- Brustenge bei körperlicher Ruhe (instabile Angina pectoris), in den letzten 6 Monaten
- Schlaganfall, in den letzten 6 Monaten
- Vorübergehende Durchblutungsstörung der Hirngefäße, in den letzten 6 Monaten
- Verschlechterte Herzschwäche ohne körperliche Anstrengung (dekompensierte Herzinsuffiziienz), in den letzten 6 Monaten
- Schwere Herzschwäche (Herzinsuffizienz NYHA III)
- Sehr schwere Herzschwäche (Herzinsuffizienz NYHA IV)
- Gestörter Herzschlag bei der Überleitung vom Vorhof zur Kammer (AV-Block 2. Grades), es sei denn der Patient hat einen Herzschrittmacher
- Gestörter Herzschlag bei der Überleitung vom Vorhof zur Kammer (AV-Block 3. Grades), es sei denn der Patient hat einen Herzschrittmacher
- Sinusknotensyndrom (Störung bei der Entstehung des Herzschlags im Ursprung), es sei denn der Patient hat einen Herzschrittmacher
- Infektion
- Bösartiger Tumor
- Mittelschwere oder schwere Leberfunktionsstörung

Das Arzneimittel darf nicht bei Frauen im gebärfähigen Alter angewendet werden, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten ab 65 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Nasen-Rachen-Entzündung
- Infektion der oberen Atemwege (URTI)
- Anstieg der Aminotransferase (ALAT)-Konzentration im Blut
- Infektion der Harnwege
- Entzündung der Bronchien
- Grippe
- Schnupfen
- Infektion der Atemwege
- Infektion der Atemwege durch Viren
- Infektiöse Halsentzündung (Pharyngitis)
- Nasennebenhöhlenentzündung
- Virusinfektion
- Gürtelrose (Herpes-zoster-Infektion)
- Kehlkopfentzündung (Laryngitis)
- Lungenentzündung durch Infektion (Pneumonie)
- Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Lymphozytopenie)
- Erniedrigte Anzahl an weißen Blutkörperchen (Lymphozyten)
- Depression
- Schlaflosigkeit
- Angst
- Schwindelgefühl
- Taubheitsgefühl
- Schläfrigkeit
- Migräne durch Medikamente
- Makulaödem (Veränderung des Augenhintergrunds)
- Drehschwindel
- Bluthochdruck (Hypertonie) durch Arzneimittel
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Husten
- Verdauungsbeschwerden durch Medikamente
- Rückenschmerzen durch Medikamente
- Gelenkschmerzen
- Gliederschmerzen
- Verstauchung
- Müdigkeit
- Fieber
- Wassereinlagerungen in den Beinen
- Beschwerden im Brustkorb
- Anstieg der Aspartat-Aminotransferase (ASAT)-Konzentration im Blut
- Fettstoffwechselstörung mit erhöhtem Cholesterin (Hypercholesterinämie)
- Anstieg der Leberenzyme
- Erhöhter Blutspiegel eines Entzündungsproteins (C-reaktivem Protein)
- Erhöhte Leberwerte (Transaminasen)
- Erhöhtes Cholesterin
- Langsamer Puls (Bradykardie)
- Mundtrockenheit
- Gelenkschwellung
- Zu hoher Kaliumgehalt im Blut (Hyperkaliämie)
- Krampfanfall

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Behandlungsbeginn, weiße Tablette (1.-2. Tag der Therapie), 2 mg:Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit
Behandlungsbeginn, rote Tablette (3.-4. Tag der Therapie), 3 mg:Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit
Behandlungsbeginn, violette Tablette (5.-6. Tag der Therapie), 4 mg:Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit
Behandlungsbeginn, grüne Tablette (7. Tag der Therapie), 5 mg:Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit
Behandlungsbeginn, weiße Tablette (8. Tag der Therapie), 6 mg:Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit
Behandlungsbeginn, rote Tablette (9. Tag der Therapie), 7 mg:Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit
Behandlungsbeginn, violette Tablette (10. Tag der Therapie), 8 mg:Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit
Behandlungsbeginn, braune Tablette (11. Tag der Therapie), 9 mg:Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit
Behandlungsbeginn, orange Tablette (12.-14. Tag der Therapie), 10 mg:Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu verlangsamtem Puls und zu gestörtem Herzschlag bei der Überleitung vom Vorhof zur Kammer (AV-Block) kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Natriumlaurylsulfat und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Hinweise

Adresse des Anbieters/Herstellers

Abacus Medicine A/S
Kalvebod Brygge 35
1560 Copenhagen V

Wirkstoffe
StoffnameKomponentennameBezugsangabeStoffmenge
Ponesimod2 Tabletten 2 mg1 Tablette2 mg
   Ponesimod2 Tabletten 3 mg1 Tablette3 mg
   Ponesimod2 Tabletten 4 mg1 Tablette4 mg
   Ponesimod1 Tablette 5 mg1 Tablette5 mg
   Ponesimod1 Tablette 6 mg1 Tablette6 mg
   Ponesimod1 Tablette 7 mg1 Tablette7 mg
   Ponesimod1 Tablette 8 mg1 Tablette8 mg
   Ponesimod1 Tablette 9 mg1 Tablette9 mg
   Ponesimod3 Tabletten 10 mg1 Tablette10 mg
Hilfsstoffe
StoffnameKomponentennameBezugsangabeStoffmenge
Croscarmellose natrium2 Tabletten 2 mg1 Tablette+
Lactose-1-Wasser2 Tabletten 2 mg1 Tablette+
   entspricht Lactose2 Tabletten 2 mg1 Tablette23 mg
Magnesium stearat (pflanzlich)2 Tabletten 2 mg1 Tablette+
Cellulose, mikrokristalline2 Tabletten 2 mg1 Tablette+
Povidon K302 Tabletten 2 mg1 Tablette+
Siliciumdioxid, hochdisperses2 Tabletten 2 mg1 Tablette+
Natriumdodecylsulfat2 Tabletten 2 mg1 Tablette+
Hypromellose 29102 Tabletten 2 mg1 Tablette+
Macrogol 33502 Tabletten 2 mg1 Tablette+
Titandioxid2 Tabletten 2 mg1 Tablette+
Triacetin2 Tabletten 2 mg1 Tablette+
Croscarmellose natrium2 Tabletten 3 mg1 Tablette+
Lactose-1-Wasser2 Tabletten 3 mg1 Tablette+
   entspricht Lactose2 Tabletten 3 mg1 Tablette22 mg
Magnesium stearat (pflanzlich)2 Tabletten 3 mg1 Tablette+
Cellulose, mikrokristalline2 Tabletten 3 mg1 Tablette+
Povidon K302 Tabletten 3 mg1 Tablette+
Siliciumdioxid, hochdisperses2 Tabletten 3 mg1 Tablette+
Natriumdodecylsulfat2 Tabletten 3 mg1 Tablette+
Hypromellose 29102 Tabletten 3 mg1 Tablette+
Macrogol 33502 Tabletten 3 mg1 Tablette+
Titandioxid2 Tabletten 3 mg1 Tablette+
Triacetin2 Tabletten 3 mg1 Tablette+
Eisen(III)-oxid2 Tabletten 3 mg1 Tablette+
Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz2 Tabletten 3 mg1 Tablette+
Croscarmellose natrium2 Tabletten 4 mg1 Tablette+
Lactose-1-Wasser2 Tabletten 4 mg1 Tablette+
   entspricht Lactose2 Tabletten 4 mg1 Tablette21 mg
Magnesium stearat (pflanzlich)2 Tabletten 4 mg1 Tablette+
Cellulose, mikrokristalline2 Tabletten 4 mg1 Tablette+
Povidon K302 Tabletten 4 mg1 Tablette+
Siliciumdioxid, hochdisperses2 Tabletten 4 mg1 Tablette+
Natriumdodecylsulfat2 Tabletten 4 mg1 Tablette+
Hypromellose 29102 Tabletten 4 mg1 Tablette+
Macrogol 33502 Tabletten 4 mg1 Tablette+
Titandioxid2 Tabletten 4 mg1 Tablette+
Triacetin2 Tabletten 4 mg1 Tablette+
Eisen(III)-oxid2 Tabletten 4 mg1 Tablette+
Eisen(II,III)-oxid2 Tabletten 4 mg1 Tablette+
Croscarmellose natrium1 Tablette 5 mg1 Tablette+
Lactose-1-Wasser1 Tablette 5 mg1 Tablette+
   entspricht Lactose1 Tablette 5 mg1 Tablette118 mg
Magnesium stearat (pflanzlich)1 Tablette 5 mg1 Tablette+
Cellulose, mikrokristalline1 Tablette 5 mg1 Tablette+
Povidon K301 Tablette 5 mg1 Tablette+
Siliciumdioxid, hochdisperses1 Tablette 5 mg1 Tablette+
Natriumdodecylsulfat1 Tablette 5 mg1 Tablette+
Hypromellose 29101 Tablette 5 mg1 Tablette+
Macrogol 33501 Tablette 5 mg1 Tablette+
Titandioxid1 Tablette 5 mg1 Tablette+
Triacetin1 Tablette 5 mg1 Tablette+
Eisen(II,III)-oxid1 Tablette 5 mg1 Tablette+
Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz1 Tablette 5 mg1 Tablette+
Croscarmellose natrium1 Tablette 6 mg1 Tablette+
Lactose-1-Wasser1 Tablette 6 mg1 Tablette+
   entspricht Lactose1 Tablette 6 mg1 Tablette117 mg
Magnesium stearat (pflanzlich)1 Tablette 6 mg1 Tablette+
Cellulose, mikrokristalline1 Tablette 6 mg1 Tablette+
Povidon K301 Tablette 6 mg1 Tablette+
Siliciumdioxid, hochdisperses1 Tablette 6 mg1 Tablette+
Natriumdodecylsulfat1 Tablette 6 mg1 Tablette+
Hypromellose 29101 Tablette 6 mg1 Tablette+
Macrogol 33501 Tablette 6 mg1 Tablette+
Titandioxid1 Tablette 6 mg1 Tablette+
Triacetin1 Tablette 6 mg1 Tablette+
Croscarmellose natrium1 Tablette 7 mg1 Tablette+
Lactose-1-Wasser1 Tablette 7 mg1 Tablette+
   entspricht Lactose1 Tablette 7 mg1 Tablette117 mg
Magnesium stearat (pflanzlich)1 Tablette 7 mg1 Tablette+
Cellulose, mikrokristalline1 Tablette 7 mg1 Tablette+
Povidon K301 Tablette 7 mg1 Tablette+
Siliciumdioxid, hochdisperses
Mo-Fr 10:00 - 16:00 Uhr
Kundenservice
030 622 00 012
(Festnetztarif)
 
Pharmazeutische Beratung
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  • 3: Preisvorteil bezogen auf die UVP des Herstellers
  • 4: Preisvorteil bezogen auf den MediPreis-Referenzpreis (MRP) für dieses Produkt (Stand: 30.09.2026).
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