Dutasterid / Tamsulosin Puren 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln , 90 St

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Das Arzneimittel enthält eine Kombination aus den Wirkstoffen Dutasterid und Tamsulosin. Dutasterid ist ein so genannter 5-alpha-Reduktase-Hemmer, der die Umwandlung von Testosteron in Dihydrotestosteron blockiert. Dadurch wird das Wachstum der Prostata gehemmt. Tamsulosin ist ein so genannter Alpha-Rezeptoren-Blocker, der die glatte Muskulatur von Prostata und Harnröhre entspannt. Durch die sich ergänzenden Wirkmechanismen werden die Symptome einer gutartigen Prostatavergrößerung, wie der Harnfluss verbessert sowie das Risiko eines akuten Harnverhalts und die Notwendigkeit eines operativen Eingriffes reduziert.

Anwendungsgebiete

- Gutartig vergrößerte Prostata (benigne Prostatahyperplasie)
- Senkung des Risikos von Harnverhalt (akut) und einer Operation bei benigner Prostatahyperplasie

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Blutdruckabfall durch Aufstehen (orthostatische Hypotonie), aus der Vorgeschichte bekannt
- Schwere Leberfunktionsstörung

Das Arzneimittel ist für Frauen nicht geeignet.

Kinder, Jugendliche und Frauen, die schwanger sind oder sein könnten, sollten undichte Kapseln nicht berühren, weil der Wirkstoff über die Haut aufgenommen werden könnte.

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwuenschten Wirkungen ko25nnen auftreten?

- Schwindelgefuehl
- Mangelhaftes oder fehlendes Anschwellen des ma25nnlichen Gliedes (Impotenz)
- Vermindertes sexuelles Verlangen (Libidoverlust)
- Gesto25rter Samenerguss
- Beschwerden an der Brust
- Vergro25s39erung der Brust
- Herzschwa25che
- Herzmuskelschwa25che mit Fluessigkeitsstauung (kongestive Herzinsuffizienz)
- ueberbelastung der linken Herzkammer (Linksherzinsuffizienz)
- Akute Herzschwa25che (Herzinsuffizienz)
- Schock durch Herzversagen
- Akute Herzmuskelschwa25che mit Lungeno25dem
- Herzschwa25che (Rechtsherzinsuffizienz)
- Akute ueberbelastung der rechten Herzkammer (akute Rechtsherzinsuffizienz)
- Versagen der Herzkammern (ventrikula25re Insuffizienz)
- Herz- und Atemversagen
- Herzmuskelerkrankung mit Vergro25s39erung der Herzkammern (dilatative Kardiomyopathie)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitssto25rung oder Vera25nderung wa25hrend der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Fuer die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen beruecksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

Text	Personen	Einzeldosis	Gesamtdosis	Zeitpunkt
In Absprache mit Ihrem Arzt, abhängig von dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel in der Regel folgendermaßen dosiert:	Erwachsene	1 Kapsel	1-mal täglich	zum gleichen Zeitpunkt, nach der Mahlzeit (ca. 30 Minuten)

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Ruecksprache mit einem Arzt oder Apotheker ueberschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Fluessigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Die Kapseln duerfen nicht zerkaut oder geo25ffnet werden.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher la25ngerfristig angewendet werden.

ueberdosierung?
Es kann zu einem starken Blutdruckabfall, Erbrechen und Durchfall kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine ueberdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Sa25uglingen, Kleinkindern und a25lteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmas39nahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht bei Allergie gegen Adrenozeptor-Antagonisten vom Tamsulosin-Typ!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Azofarbstoffe!
- Vorsicht bei Alpha-Gal-Allergie (Allergie gegen rotes Fleisch)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Tartrazin (E 102), Gelborange S (E 110), Azorubin (E 122), Amaranth (E 123) und Ponceau 4R (E 124)).
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.