Levetiracetam Aristo 100 mg / ml L.z.E.10ml Dos.Spr., 300 ml

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Darreichungsform:
Lösung zum Einnehmen
Packungsgröße:
300 ml
PZN/Art.Nr.:
14043800
Anbieter/Hersteller:
Aristo Pharma GmbH
Marke:

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Bitte beachten Sie die weiterführenden Informationen Ihres Beipackzettels.

Apothekenpflichtig

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff verringert im Gehirn die unkontrollierte Weiterleitung von elektrischen Signalen in den Nervenzellen. Dadurch können Krämpfe, wie sie bei der Epilepsie auftreten, verhindert werden.

Anwendungsgebiete

- Epilepsie, wie:
  - Epilepsie, fokal (auf einen Körperteil oder Funktion begrenzte Anfälle)
  - Epilepsie, fokal, sekundär generalisiert (erst lokal, dann ausgeweitet)
- Epilepsie, wie:
  - Epilepsie (den ganzen Körper betreffende Anfälle)
  - Impulsiv-Petit-mal Epilepsie (spezielle Form der Epilepsie mit kleinen Muskelzuckungen)

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Stark eingeschränkte Leberfunktion
- Gefahr der QT-Intervallverlängerung
- Vorbestehende Herzerkrankung
- Störung des Salzhaushaltes

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Neugeborene in den ersten 4 Lebenswochen: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
  - Übelkeit
  - Erbrechen
  - Durchfälle
  - Bauchschmerzen
- Appetitlosigkeit
- Gewichtszunahme
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Müdigkeit
- Schläfrigkeit
- Schlafstörungen, wie:
  - Schlaflosigkeit
- Konzentrationsstörungen
- Koordinationsstörung
- Gleichgewichtsstörung
- Übermäßige Bewegungsaktivität
- Nervosität
- Unruhe
- Zittern
- Depressionen
- Stimmungsschwankungen
- Selbstmordgedanken
- Persönlichkeitsveränderungen
- Gedächtnisstörungen
- Aggressives Verhalten
- Sonderbare (paradoxe) Reaktionen, wie:
  - Krampfanfälle
- Sehstörungen, wie:
  - Doppeltsehen
  - Verschwommenes Sehen
- Nasen-Rachen-Entzündung
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
  - Juckreiz
  - Ekzem
  - Hautausschlag
- Husten
- Veränderung des Blutbildes, wie:
  - Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
- Muskelschmerzen
- Allgemeine Schwäche
- Angst
- Gewichtsverlust
- Verwirrtheit
- Haarausfall
- Verletzung
- Reizbarkeit
- Schläfrigkeit mit erhöhter Reizschwelle (Lethargie)
- Drehschwindel
- Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
- Seelische Erkrankung mit Persönlichkeitsveränderung (Psychose)
- Sinnestäuschung (Halluzination)
- Panikattacke
- Stimmungsschwankung
- Vollständiger oder teilweiser Verlust der Erinnerung bzw. Merkfähigkeit (Amnesie)
- Missempfindungen
- Abweichende Leberfunktionswerte
- Muskelschwäche

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Als alleinige Behandlung: Behandlungsbeginn:Jugendliche ab 16 Jahren (ab 50 kg Körpergewicht) und Erwachsene5 ml2-mal täglichmorgens und abends, unabhängig von der Mahlzeit
In Kombination mit anderen Arzneimitteln: Behandlungsbeginn:Jugendliche ab 12 Jahren (ab 50 kg Körpergewicht) und Erwachsene5 ml2-mal täglichmorgens und abends, unabhängig von der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel ein. Sie können das Arzneimittel mit Wasser oder Tee verdünnen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Aggression, Benommenheit, Bewusstseinsstörungen und Atemstörungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Vorsicht bei Allergie gegen Zitronensäure und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Monoterpene (z.B. Menthol)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Benzylalkohol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Kakao!
- Vorsicht bei Allergie gegen Cumarin oder ähnliche Stoffe!
- Benzylalkohol: Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Neugeborenen und Kleinkindern (bis zu 3 Jahren). Risiko für Akkumulation - Anwendung bei Kleinkindern nicht länger als eine Woche, Vorsicht bei Schwangeren, Stillenden und bei Einschränkungen der Leber- oder Nierenfunktion.
- Parabene (Konservierungsstoffe z.B. E 214 - E 219) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Levetiracetam1 ml Lösung100 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Natrium citrat1 ml Lösung+
Citronensäure zur pH-Wert-Einstellung1 ml Lösung+
Wasser, gereinigtes1 ml Lösung+
Methyl-4-hydroxybenzoat1 ml Lösung1,5 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat1 ml Lösung0,3 mg
Ammonium glycyrrhizat1 ml Lösung+
Glycerol1 ml Lösung+
Maltitol1 ml Lösung135 mg
Acesulfam kalium1 ml Lösung+
Fantasie-Aroma1 ml Lösung+
4-Methoxybenzylformiat1 ml Lösung+
γ-Butyrolacton1 ml Lösung+
Butan-2,3-dion1 ml Lösung+
(RS)-6-Pentyl-3,4,5,6-tetrahydro-6H-pyran-2-on1 ml Lösung+
Ethylbutyrat1 ml Lösung+
4-(4-Hydroxyphenyl)butan-2-on1 ml Lösung+
Maltol1 ml Lösung+
Levomenthol1 ml Lösung+
2-Hydroxy-3-methyl-2-cyclopenten-1-on1 ml Lösung+
Propylenglycol1 ml Lösunginsgesamt 3,435 mg
trans-beta-Damascon1 ml Lösung+
5-Hexyldihydrofuran-2-on1 ml Lösung+
Contramarum-Aroma, o.w.A.1 ml Lösung+
3-Hydroxybutan-2-on1 ml Lösung+
Benzylalkohol1 ml Lösung0,0083 mg
Buttersäure1 ml Lösung+
Kakao-Extrakt1 ml Lösung+
Chroman-2-on1 ml Lösung+
Ethylmaltol1 ml Lösung+
Propionsäureethylester1 ml Lösung+
Piperonal1 ml Lösung+
Mexikanischer Blattpfeffer-Auszug; 60% (V/V)1 ml Lösung+
Triacetin1 ml Lösung+
Anilin1 ml Lösung+

Hinweise

Adresse des Anbieters/Herstellers

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8-10
13435 Berlin

Das PDF des Beipackzettels können Sie sich oben herunterladen.

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