Omeprazol Mylan 20 mg magensaftresistent Hartkapseln, 60 St

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Darreichungsform:
Magensaftresistente Hartkapseln
Packungsgröße:
60 St
PZN/Art.Nr.:
11012414
Anbieter/Hersteller:
Viatris Healthcare GmbH
Marke:

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Bitte beachten Sie die weiterführenden Informationen Ihres Beipackzettels.

Apothekenpflichtig

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff hemmt die Ausschüttung von Magensäure aus den so genannten Belegzellen der Magenschleimhaut. Er blockiert dort eine bestimmte Stelle, die über einen Pumpmechanismus für die Freisetzung der Magensäure verantwortlich ist.

Anwendungsgebiete

- Zwölffingerdarmgeschwüre
- Vorbeugung gegen ein Wiederauftreten von Zwölffingerdarmgeschwüren
- Magengeschwür
- Vorbeugung gegen ein Wiederauftreten von Magengeschwüren
- Geschwüre im Verdauungstrakt, verursacht durch Medikamente, wie zum Beispiel durch bestimmte Schmerzmittel (nicht-steroidale Antiphlogistika)
- Vorbeugung gegen ein Wiederauftreten von Geschwüren im Verdauungstrakt, verursacht durch Medikamente, wie zum Beispiel durch bestimmte Schmerzmittel (nicht-steroidale Antiphlogistika)
- Refluxösophagitis (Refluxkrankheit mit Entzündung der Speiseröhre)
- Vorbeugung gegen ein Wiederauftreten der Refluxösophagitis (Refluxkrankheit mit Entzündung der Speiseröhre)
- Sodbrennen und saures Aufstoßen (leichte Form der Refluxkrankheit)
- Zollinger-Ellison-Syndrom
- Beseitigung des Erregers Helicobacter pylori, der häufig wiederkehrende Magen-Darm-Geschwüre auslösen kann

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Geschwüre im Verdauungstrakt in der Vorgeschichte
- Vitamin-B12-Mangel, auch in der Vorgeschichte

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge unter 1 Jahr: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder unter 10 kg Körpergewicht: In dieser Gruppe darf das Arzneimittel nicht angewendet werden.
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwuenschten Wirkungen ko25nnen auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
  - uebelkeit
  - Erbrechen
  - Durchfall durch Arzneimittel
  - Verstopfung
  - Bla25hung
  - Bauchschmerz
  - Infektionen im Magen-Darm-Trakt
- Geschmackssto25rungen
- Kopfschmerzen
- Schwindelgefuehl
- Muedigkeit
- Schlafsto25rungen
- Sehsto25rungen
  - Verschwommenes Sehen
  - Schleiersehen
  - Einschra25nkungen des Gesichtsfeldes
- Tinnitus (Ohrgera25usche)
- ueberempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
  - Juckreiz (Pruritus)
  - Hautausschlag
  - Erythema exsudativum multiforme365(Hautausschlag, ha25ufig mit Schleimhautbefall, Blasenbildung und schmerzhaften offenen Stellen)
- Erho25hte Lichtempfindlichkeit der Haut
- Schwitzen
- Haarausfall
- Vera25nderung der Leberwerte
- Wassereinlagerungen in den Beinen
- Unwohlsein
- Magnesiummangel
- Knochenbruch
- Ausstuelpung der Magenschleimhaut (Magenpolyp)
- Missempfindungen
- Schlaflosigkeit
- Schla25frigkeit
- Hautentzuendung
- Nesselausschlag (Urtikaria) durch Medikamente

Bemerken Sie eine Befindlichkeitssto25rung oder Vera25nderung wa25hrend der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Fuer die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen beruecksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Bei Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwüren oder Refluxösophagitis:Erwachsene1 Kapsel1-mal täglichmorgens, vor der Mahlzeit
Zur Vorbeugung gegen ein Wiederauftreten von Magengeschwüren oder Zwölffingerdarmgeschwüren:Erwachsene1 Kapsel1-mal täglichmorgens, vor der Mahlzeit
Bei Sodbrennen:Erwachsene1 Kapsel1-mal täglichmorgens, vor der Mahlzeit
Zur Vorbeugung gegen ein Wiederauftreten der Refluxösophagitis:Erwachsene1 Kapsel1-mal täglichmorgens, vor der Mahlzeit
Bei Geschwüren im Verdauungstrakt, verursacht durch Medikamente, und zur Vorbeugung gegen Geschwüre im Verdauungstrakt, verursacht durch Medikamente:Erwachsene1 Kapsel1-mal täglichmorgens, vor der Mahlzeit
Dosierung für Kinder und Jugendliche mit Refluxösophagitis und Sodbrennen:Kinder ab 2 Jahre (über 20 kg Körpergewicht)1 Kapsel1-mal täglichmorgens, vor der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Die Kapseln dürfen nicht zerkaut oder zerstoßen werden. Zur Erleichterung der Einnahme können Sie die Kapsel öffnen und den Inhalt mit stillem Wasser, Fruchtsaft oder Apfelmus gemischt unverzüglich (spätestens innerhalb von 30 Minuten) einnehmen. Stellen Sie sicher, dass keine Rückstände im Glas verbleiben. Alternativ können sie die Kapsel auch lutschen und das Granulat dann mit Wasser schlucken. Die Pellets dürfen nicht zerkaut werden.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt bei Sodbrennen und Zwölffingerdarmgeschwüren 2-4 Wochen, bei Magengeschwür, Refluxösophagitis und Geschwüren im Verdauungstrakt, verursacht durch Medikamente, 4-8 Wochen, zur Beseitigung des Helicobacters pylori 1 Woche. Bei Zollinger-Ellison-Syndrom und zur Vorbeugung gegen ein Wiederauftreten der Refluxösophagitis oder von Geschwüren im Verdauungstrakt, verursacht durch Medikamente, ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt.

Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
  - vor Hitze geschuetzt
  - vor Feuchtigkeit geschuetzt (z.B. im fest verschlossenen Beha25ltnis)
aufbewahrt werden.
Der Hitzeschutz gilt nur fuer Kapseln in Durchdrueckpackungen.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Das Arzneimittel kann Symptome verschleiern, die auf eine schwerwiegende Erkrankung hindeuten. Lassen Sie deshalb länger anhaltende Beschwerden vor Einnahme des Arzneimittels von Ihrem Arzt abklären.
- Vorsicht bei Allergie gegen Omeprazol und ähnliche Protonenpumpenhemmer!
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Allergie gegen Natriumlaurylsulfat und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Mannitol!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Sorbitanfettsäureester und Polysorbate!
- Vorsicht bei Alpha-Gal-Allergie (Allergie gegen rotes Fleisch)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Omeprazol1 Kapsel20 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Zucker-Stärke-Pellets1 Kapsel+
   entspricht Maisstärke1 Kapsel+
   entspricht Saccharose1 Kapsel10,7-12,3 mg
Magnesiumhydroxid1 Kapsel+
Natriumdodecylsulfat1 Kapsel+
Dinatriumhydrogenphosphat1 Kapsel+
Mannitol1 Kapsel+
Hypromellose1 Kapsel+
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A1 Kapsel+
Macrogol 60001 Kapsel+
Talkum1 Kapsel+
Polysorbat 801 Kapsel+
Titandioxid1 Kapsel+
Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30%1 Kapsel+
Gelatine1 Kapsel+
Indigocarmin1 Kapsel+

Hinweise

Adresse des Anbieters/Herstellers

Viatris Healthcare GmbH
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg

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