Mycophenolatmofetil-biomo 250 mg Filmtabletten, 100 St
In folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Bitte beachten Sie die weiterführenden Informationen Ihres Beipackzettels.
Gebrauchsinformation
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Das Wirkstoff Mycophenolsäure gehört zur Gruppe der Immunsuppressiva. Mycophenolsäure hemmt ein Enzym (Inosinmonophosphat-Dehydrogenase), das für die Bildung von DNA in Zellen von Bedeutung ist, insbesondere in den weißen Blutkörperchen (Lymphozyten). Mycophenolsäure greift so in den Zellzyklus von Lymphozyten ein. Durch die Hemmung der Zellteilung und des Wachstums der Lymphozyten (T- und B-Lymphozyten) wird die Abstoßungsreaktion gegen Fremdgewebe unterdrückt.
Anwendungsgebiete
- Vorbeugung der Abstoßungsreaktion bei einer Nieren-, Herz- oder LebertransplantationGegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?- ueberempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Das Arzneimittel darf nicht bei Frauen im geba25rfa25higen Alter angewendet werden, die keine zuverla25ssige Verhuetungsmethode anwenden.
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Sa25uglinge unter 1 Jahr: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- A25ltere Patienten ab 65 Jahren: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfa25ltig ueberwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwuenschten Wirkungen und unerwuenschten Nebenwirkungen des Arzneimittels ko25nnen in dieser Gruppe versta25rkt oder abgeschwa25cht auftreten.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann ho25her sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwuenschten Wirkungen ko25nnen auftreten?- Blutvergiftung
- Hefepilzinfektion (Candidose) im Magen-Darm-Bereich
- Infektion der Harnwege
- Herpes (HSV-Infektion)
- Guertelrose (Herpes zoster-Infektion)
- Verminderte Zahl an weis39en Blutko25rperchen (Leukopenie)
- Verminderte Zahl an Blutpla25ttchen (Thrombozytopenie)
- Blutarmut (Ana25mie)
- Erbrechen
- Bauchschmerzen
- Durchfall
- uebelkeit
- Lungenentzuendung
- Grippe
- Atemwegsinfektion
- Hefepilzinfektion (Candidose) der Atemwege
- Infektion des Magen-Darm-Traktes
- Hefepilzinfektion (Candidose)
- Infektion
- Entzuendung der Bronchien
- Halsentzuendung
- Nasennebenho25hlenentzuendung
- Hautentzuendung durch Pilze
- Hefepilzinfektion (Candidose) der Haut
- Vaginalsoor (Hefepilzinfektion der Scheide und Schamlippen)
- Schnupfen
- Hautkrebs
- Gutartiger Hauttumor
- Verminderung der Anzahl aller Blutko25rperchen (Panzytopenie)
- Blutbildungssto25rung mit mehr weis39en Blutko25rperchen im Blut (Leukozytose)
- Verschiebung des Sa25ure-Basen-Gleichgewichts im Blut zur saueren Seite (Azidose)
- Erho25hter Kaliumgehalt im Blut (Hyperkalia25mie )
- Verminderter Kaliumgehalt im Blut (Hypokalia25mie)
- Erho25hter Blutzuckerspiegel
- Verminderter Magnesiumgehalt im Blut
- Verminderter Kalziumgehalt im Blut (Hypokalza25mie)
- Fettstoffwechselsto25rung mit erho25htem Cholesterin (Hypercholesterina25mie)
- Anstieg der Blutfettwerte
- Phosphatmangel
- Erho25hte Harnsa25urewerte im Blut
- Gicht
- Appetitlosigkeit
- Erregung
- Verwirrtheit
- Depression
- Angst
- Ungewo25hnliches Denken
- Schlaflosigkeit
- Krampfanfall
- Bluthochdruck
- Zittern
- Schla25frigkeit
- Myasteniesyndrom
- Benommenheit
- Kopfschmerzen
- Missempfindungen
- Geschmacksvera25nderung
- Herzbeschwerden mit beschleunigtem Puls (Herzrasen)
- Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
- Gefa25s39erweiterung (Vasodilatation)
- Brustfellerguss
- Kurzatmigkeit
- Husten
- Blutung im Magen-Darm-Bereich
- Bauchfellentzuendung
- Darmverschluss
- Kolonentzuendung
- Magengeschwuer
- Zwo25lffingerdarmgeschwuer
- Magenschleimhautentzuendung
- Entzuendung der Speisero25hre
- Entzuendung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
- Verstopfung
- Verdauungsbeschwerden
- Bla25hung
- Aufstos39en
- Leberentzuendung
- Gelbsucht
- Lebersto25rung mit vermehrtem Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut
- ueberma25s39iges Gewebewachstum der Haut
- Hautausschlag
- Hautentzuendung mit Kno25tchen- und Pustelbildung (Akne vulgaris)
- Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
- Gelenkschmerzen
- Eingeschra25nkte Nierenfunktion
- Wassereinlagerungen (O25deme)
- Fieber
- Schuettelfrost
- Schmerzen
- Unwohlsein
- Allgemeine Schwa25che
- Anstieg der Leberenzyme
- Erho25hte Nierenwerte (Kreatinin) im Blut
- Erho25hte Laktatdehydrogenase im Blut
- Erho25hter Blutharnstoff
- Erho25hte alkalische Phosphatase
- Gewichtsabnahme
- Entzuendungsreaktionen durch bestimmte Medikamente (De-novo-Purinsynthesehemmer)
- Erho25hte Muskelspannung
Bemerken Sie eine Befindlichkeitssto25rung oder Vera25nderung wa25hrend der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Fuer die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen beruecksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Dosierung
Anwendungshinweise
Art der Anwendung?Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Die Tabletten sollen nicht zerdrückt, zerstoßen oder zerkleinert werden, um einen direkten Kontakt des enthaltenen Arzneistoffes mit Haut- oder Schleimhäuten zu vermeiden.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Blutbildveränderungen, Infektionsanfälligkeit, Gelenkschmerzen, Infektionen der Atemwege, Blutvergiftung, Elektrolytstörungen, Wassereinlagerungen, Schwäche, grippeartige Erkrankungen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung
Wichtige Hinweise
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Bei Männern im zeugungsfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
- Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
| Wirkstoffe | |||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge | |
|---|---|---|---|
| Mycophenolat mofetil | 1 Tablette | 250 mg | |
| entspricht Mycophenolsäure | 1 Tablette | 184,74 mg | |
| Hilfsstoffe | |||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge | |
| Cellulose, mikrokristalline | 1 Tablette | + | |
| Croscarmellose natrium | 1 Tablette | + | |
| Povidon K90 | 1 Tablette | + | |
| Magnesium stearat (pflanzlich) | 1 Tablette | + | |
| Opadry Y-5R-10272-A-Lavander | 1 Tablette | + | |
| entspricht Hypromellose (3 mPa·s) | 1 Tablette | + | |
| entspricht Hyprolose | 1 Tablette | + | |
| entspricht Titandioxid | 1 Tablette | + | |
| entspricht Macrogol 400 | 1 Tablette | + | |
| entspricht Hypromellose (50 mPa·s) | 1 Tablette | + | |
| entspricht Indigodisulfonsäure, Aluminiumsalz | 1 Tablette | + | |
| entspricht Eisen(III)-oxid | 1 Tablette | + | |
Hinweise
Adresse des Anbieters/Herstellers
biomo pharma GmbH
Josef-Dietzgen-Str. 3
53773 Hennef
Das PDF des Beipackzettels können Sie sich oben herunterladen.