Ursofalk 250 mg / 5 ml Suspension, 500 ml

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Ursodeoxycholsäure ist eine in geringen Mengen auch natürlich im Körper vorkommende Gallensäure. Sie hemmt einerseits die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm, andererseits die Abgabe von Cholesterin aus den Leberzellen in die Gallenflüssigkeit. Zudem hat der Wirkstoff einen zellschützenden Effekt, der chronische Entzündungsreaktionen hemmt. Er wirkt im Magen der Zerstörung von Schleimhautzellen, in der Leber von Leberzellen entgegen. Der Schutzeffekt beruht vermutlich auf einem Austausch von fettlöslichen, giftigen Gallensäuren gegen die wasserlösliche, ungiftige Ursodeoxycholsäure.

Anwendungsgebiete

- Auflösung von Gallensteinen aus Cholesterin
- Autoimmunerkrankung der Leber (primäre biliäre Zirrhose)
- Leber-Gallenstörung bei der erblichen Stoffwechselerkrankung Mukoviszidose

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Akute Gallenblasenentzündung
- Akute Gallenwegsentzündung
- Gallenwegsverschluss
- Häufig auftretende Spasmen der Gallenblase
- Röntgendichte Gallensteine mit Kalkschicht überzogen aus Cholesterin
- Eingeschränkte Kontraktionsfähigkeit der Gallenblase
- Fehlende Wiederherstellung eines normalen Gallenabflusses bei Kindern mit Verschluss der Gallenwege nach Operation

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Erwachsene: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Weicher Stuhl
- Durchfall

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

Text	Personen	Einzeldosis	Gesamtdosis	Zeitpunkt
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 5-7 kg Körpergewicht	1,25 ml	1-mal täglich	abends, vor dem Schlafengehen
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 8-12 kg Körpergewicht	2,5 ml	1-mal täglich	abends, vor dem Schlafengehen
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 13-18 kg Körpergewicht	3,75 ml	1-mal täglich	abends, vor dem Schlafengehen
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 19-25 kg Körpergewicht	5 ml	1-mal täglich	abends, vor dem Schlafengehen
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 26-35 kg Körpergewicht	7,5 ml	1-mal täglich	abends, vor dem Schlafengehen
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 36-50 kg Körpergewicht	10 ml	1-mal täglich	abends, vor dem Schlafengehen
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 51-65 kg Körpergewicht	12,5 ml	1-mal täglich	abends, vor dem Schlafengehen
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 66-80 kg Körpergewicht	15 ml	1-mal täglich	abends, vor dem Schlafengehen
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 81-100 kg Körpergewicht	20 ml	1-mal täglich	abends, vor dem Schlafengehen
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten über 100 kg Körpergewicht	25 ml	1-mal täglich	abends, vor dem Schlafengehen
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 8-11 kg Körpergewicht	1,25 ml	2-mal täglich	mittags und abends
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 12-15 kg Körpergewicht	1,25 ml	3-mal täglich	morgens, mittags und abends
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 16-19 kg Körpergewicht	2,5 ml	2-mal täglich	morgens und abends
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 20-23 kg Körpergewicht	1,25 ml morgens, 2,5 ml mittags, 2,5 ml abends	3-mal täglich	morgens, mittags und abends
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 24-27 kg Körpergewicht	2,5 ml	3-mal täglich	morgens, mittags und abends
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 28-31 kg Körpergewicht	1,25 ml morgens, 2,5 ml mittags, 5 ml abends	3-mal täglich	morgens, mittags und abends
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 32-39 kg Körpergewicht	2,5 ml morgens, 2,5 ml mittags, 5 ml abends	3-mal täglich	morgens, mittags und abends
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 40-47 kg Körpergewicht	2,5 ml morgens, 5 ml mittags, 5 ml abends	3-mal täglich	morgens, mittags und abends
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 48-62 kg Körpergewicht	5 ml	3-mal täglich	morgens, mittags und abends
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 63-80 kg Körpergewicht	5 ml morgens, 5 ml mittags, 10 ml abends	3-mal täglich	morgens, mittags und abends
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 81-95 kg Körpergewicht	5 ml morgens, 10 ml mittags, 10 ml abends	3-mal täglich	morgens, mittags und abends
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 96-115 kg Körpergewicht	10 ml	3-mal täglich	morgens, mittags und abends
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten über 115 kg Körpergewicht	10 ml morgens, 10 ml mittags, 15 ml abends	3-mal täglich	morgens, mittags und abends
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 8-11 kg Körpergewicht	2,5 ml	1-mal täglich	abends
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 12-15 kg Körpergewicht	3,75 ml	1-mal täglich	abends
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 16-19 kg Körpergewicht	5 ml	1-mal täglich	abends
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 20-23 kg Körpergewicht	6,25 ml	1-mal täglich	abends
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patienten mit 24-27 kg Körpergewicht	7,5 ml	1-mal täglich	abends
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:	Patiente Anwendungshinweise Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden. Art der Anwendung? Nehmen Sie das Arzneimittel ein. Vor Gebrauch gut schütteln. Dauer der Anwendung? Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Die allgemeine Behandlungsdauer zur Auflösung von Gallensteinen aus Cholesterin beträgt 6-24 Monate. Bei einer Autoimmunerkrankung der Leber ist die Anwendungsdauer zeitlich nicht begrenzt; das Arzneimittel kann längerfristig angewendet werden. Überdosierung? Es kann zu Überdosierungserscheinungen wie Durchfall kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung. Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen. Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Aufbewahrung Aufbewahrung Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 4 Monate verwendet werden! Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden! Wichtige Hinweise Was sollten Sie beachten? - Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an. - Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden. - Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden. - Vorsicht bei Allergie gegen Triterpensäuren wie Asiatsäure und ähnliche Stoffe! - Vorsicht bei Allergie gegen Benzoesäure und ähnliche Stoffe! - Vorsicht bei Allergie gegen Zitronensäure und ähnliche Stoffe! - Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)! - Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Cyclamat (E-Nummer E 952)! - Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe! - Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt. Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Wirkstoffe & Hilfsstoffe Wirkstoffe Stoffname Bezugsangabe Stoffmenge Ursodeoxycholsäure 5 ml Saft 250 mg Hilfsstoffe Stoffname Bezugsangabe Stoffmenge Benzoesäure 5 ml Saft 7,5 mg Citronensäure 5 ml Saft + Glycerol 5 ml Saft + Cellulose, mikrokristalline 5 ml Saft + Carmellose natrium 5 ml Saft + Natriumchlorid 5 ml Saft +    Kochsalz 5 ml Saft + Natriumcitrat-2-Wasser 5 ml Saft + Natrium cyclamat 5 ml Saft +    entspricht Natrium-Ion 5 ml Saft insgesamt 11 mg Propylenglycol 5 ml Saft 50 mg Wasser, gereinigtes 5 ml Saft + Xylitol 5 ml Saft + Zitronen-Aroma 5 ml Saft + Hinweise Adresse des Anbieters/Herstellers Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr. 5 79108 Freiburg Das PDF des Beipackzettels können Sie sich oben herunterladen. Nach oben Weiter einkaufen Zum Warenkorb